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【扬子江“边防战士”系列报道之一】方永琴:严把质量“最后关”

时间:2019-11-06 11:47  来源:未知   作者:admin   点击:

  【摘要】“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目标语,也是扬子江药业的质量精神。

  成立48年来,没有发生过一起重大药品质量事故;4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证;2014至2018年间,已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名;摘金国际QC大赛,勇夺20项国际QC金奖,誉为国际“质量标杆企业”……

  在“边防战士”中,方永琴算得上是个老兵。2006年毕业过来后就分配到成品组,目前担任扬子江药业集团质管部第一化验室成品组组长。

  “我们这个组,人少,样品多,事情杂。”方永琴透露,他们16个人,每个月检测的样品达四五百批。至于每个样品要检测多久?她表示,要看难易程度,简单的有四五个检查项目,复杂的有十几个检查项目;“根据质量标准,具体监测内容来分,例如欧苏(碘海醇注射液)和碘克沙醇注射液检测的项目有十几个,并且前处理工作繁琐,使用的精密设备多,设备操作复杂,一个批次检查需要两整天时间进行。”除检验样品这部分工作外,她们还负责送检样品的准备、检验报告的出具,并提供季度和年度检验数据供QA进行趋势分析等。www.336116.com

  理化检测项有样品的性状、PH、澄清度与颜色、含量测定……据介绍,除了需要使用色谱仪以外的其他项目都由成品组检测,需要使用到紫外分光光度计、电位滴定仪、水分滴定仪、TLC等精密仪器,需要扎实的基本功才能胜任。

  “化验室,每个岗位都很重要。”与其他检测组不一样,成品检验是药品投入市场前的最后一个环节,“涉及所有检测项目的数据都会在我们这里汇总,然后才能出具出厂报告。”

  方永琴说,每当报告从她们手里出具,成就感总是有的。方永琴不仅把她的小团队管理得井井有条,个人业务能力也很强,2018年,她参加泰州市组织的药品检验技能大赛获泰州市“三等奖”,同时获“检验能手”称号。

  技高却“胆小”,她说,“在严控最后一关中,只要数据跟之前历史值有一点点偏移,即使在合格范围之内,不影响药品质量,我们也会认真调查,找到产生偏移的原因,这样才能保证每一颗药都是放心的。”(毛丽萍)TCL发布2019年首季财报 电视销量创单季历

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